职位描述

1. 负责药物分析相关的文献调研，研究方案和计划的撰写；分析方法开发，验证和稳定性考察工作；撰写研究报告和相关申报资料；
2. 参与药物制剂工艺优化、中试放大生产和工艺验证过程中有关分析方法开发和验证相关的工作；
3. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档，并撰写研究报告及审核制剂工艺研究中与分析相关的申报资料；
4. 与国内外客户进行技术交流和项目进展管理工作。
5 常用仪器设备的方法开发，样品测试等
6 参与部门新同事技术培训工作，负责有关设备的技术支持

任职要求

1. 药学、生物制药、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历；
2. 在制药企业研发或生产部门工作，工作1年以上。
3. 具备分析方法开发、验证和稳定性考察经验者优先。
4. 能够熟练使用常用的分析仪器，如HPLC，LC-MS，SEC，CEX等。
5. 具备出色的数据统计能力，能及时整理汇总数据，出具研究报告，为产品研发提供数据分析及建议；
6. 熟悉国内外现行药典，熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导原则；有撰写新药申报经验者优先考虑；
7. 出色的团队合作能力和沟通交流能力；有一定的英语交流能力，能够撰写相关的英文资料。

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