职位描述

1. 生产、技术团队的组建、生产车间设计与建设。
2. 建立并完善生产质量保证管理制度，做好生产文件体系的制定与实施，组织实施并监督生产质量体系的运行。
3. 保证项目原液生产的进度和质量，确保符合 GMP 相关法规并通过 FDA 现场检查。
4. 负责原液车间生产团队的培训、指挥与管理，协调各个生产相关部门的沟通与合作，保证生产的顺利完成；
5. 有效的管理产品质量与成本控制，达到公司预期的目标要求。
6. 完成上级领导安排的其它工作事项。

主要要求

1. 本科或以上学历、药学、生物学或化学专业
2. 熟悉生物制药产品生产，熟悉 GMP/GLP 相关要求，有筹建 GMP 车间的经验和经历
3. 医药行业 15 年以上生物制药生产经验，5 年以上生产主管经验。
4. 英语流利，会熟练使用电脑。
5. 积极敬业，主动进取，责任心强、正直向上；
6. 有较强的组织协调能力、良好的团队领导较强的分析和解决问题的能力。
7. 具有良好的沟通表达能力。

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