职位描述
1. 带领项目组进行API和制剂的质量研究，质量标准建立，以及各项分析方法建立、验证及转移等工作； 2. 指导解决API和制剂质量研发工作中遇到的难点和各类问题，包括分析方法开发、分析方法验证和稳定性研究等，并推动项目顺利开展； 3. 负责API和制剂分析人员的管理和实验工作，包括人员,项目管理,合规性管理和实验室管理等； 4. 按注册法规要求、ICH相关要求组织制剂的质量研发工作，负责研发报告和申报资料的撰写。
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