职位描述

1. 参与冻干生产线的安装、调试、验证工作。
2. 制定冻干线的维护保养SOP。
3. 按照维护保养计划，对制剂生产设备执行维护保养。
4. 对所负责的系统，提出备件采购需求并控制费用
5. 设备故障维修，恢复其性能。
6. 负责生产设备非标加工件的管理，绘制和管理非标件的加工图纸；
7. 设备偏差调查，制定并执行纠正和预防措施，提高设备性能。
8. 支援原液设施设备的维护。
9. 对设备进行必要的改进，保持GMP和EHS合规。
10. 培训其替代人，使其掌握其工作岗位的相关技能。
11. 协助计量工程师，对所负责的设备仪表进行定期校验。
12. 完成上级安排的其他工作。

任职要求

1. 大专或以上机械工程相关专业。
2. 熟悉药品生产行业GMP和制药设备机械原理。
3. 熟悉隔离灌装线，冻干机，包装线等设备的维修与保养。
4. 3年以上的机械设备维修、维护经验。
5. 2年以上药厂设备维修经验。
6. 具备基本的机械绘图知识。
7. 英语水平良好，会熟练使用电脑。
8. 熟悉电脑，熟练使用办公软件Word, Excel及CAD等。

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