职位描述
1. 负责起草和升版 GMP 相关文件,包括但不限于 SOP/MBR/URS/FAT/SAT。 2. 参与偏差的启动和调查、变更的启动和实行、纠正和预防措施的执行以及质量体系的持续改进。 3. 负责管理回顾活动、培训策略、审计、设备管理、物料管理及其他与工艺及系统相关的文件 4. 负责确保产品生产过程被正确地控制实施并完成,确保改善后的规程与说明是适当并被遵循的 5. 负责部门日常行政管理事务,完成上级交待的其他相关任务。 6. 负责部门文档的管理,如文件分发、回收、归档等。 7. 按时完成个人的培训任务,配合其他部门对其他有需求的员工进行相关培训。 8. 负责维护 GMP 车间的安全运行状态,进行组内员工的安全教育及监督。
任职要求
1. 专科及以上学历,生物、化学、医药工程等相关专业,或具有同等工作经验的人员。 2. 具有较好的沟通能力和理解能力。 3. 具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质。 4. 有团队协作精神,工作积极向上并具有良好的学习能力。
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