职位描述

1. 根据相关规范、AMP和cGMP要求进行测试。
2. 根据需要进行药典方法验证/验证。管理色谱柱、标准品、关键试剂等。
3. 负责审查和/或编写正式的分析文件，包括方法、方法转移协议和报告、方法验证/验证协议和报告、实验室调查报告和偏差报告以及CAPA。
4. 积极寻找机会，提高效率、质量和实现技术卓越。
5. 进行实验室调查，包括OOS/OOL/OOT和偏差。
6. 执行主管安排的其他工作。

任职要求

1. 本科以上学历，化学、生物化学或其他相关专业。
2. 至少在以下一个领域拥有知识和专业知识：
3. 一般检测技术，如高效液相色谱法、气相色谱法、KF法、滴定法、渗透压、电导率、残余水分等；
4. 良好的项目管理、时间管理和多任务处理能力。
5. 熟悉药典（USP/EP/Ch.P）。
6. 遵循药典版本章节和方法更新。
7. 中英文读写流利。
8. 良好的计算机操作技能，微软Word，Excel，PowerPoint等中级水平。
9. 批判性思维、科学推理和解决问题的能力

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