职位描述

1. 根据公司生产（原液、制剂）排产计划，负责进行生产洁净区、QC 洁净区、仓库一般区的清洁消毒工作，确保达到 GMP 规范要求;
2. 根据公司生产计划，负责生产车间（原液、制剂）需求溶液的称量（培养基、缓冲液）和配制;
3. 负责按 GMP 规范进行配液器具/物品的清洁、组装和灭菌工作;
4. 负责生产区域内的设备标识信息牌的制作-，保证标识信息完整准确。
5. 负责生产洁净区外包清洁人员培训，监督并管理外包人员按 GMP 要求进行洁净区的清洁消毒等工作。
6. 负责生产洁净区 C 级、D 级和 CNC 区域洁净服的清洁维护，监督审核洁净服清洁外包商。
7. 负责生产支持岗位相关 SOP 的起草和升版。
8. 负责生产支持部物料的领取、发放、退库工作。
9. 负责制定生产车间（原液、制剂）废弃物的处理及危险废弃物处理规范和流程，推行和指导生产车间废弃物的处理及危险废弃物处理工作。
10. 负责部门文档的管理，文件分发、回收、归档等；
11. 参与客户质量审查/法规检查的准备工作和过程工作，完成审核整改计划。
12. 负责优化生产车间更衣柜及工作鞋的管理制度和规范，推行实施。

任职要求

1. 制药、药学、生物工程等相关专业；
2. 本科学历，3 年以上相关工作经验
3. 具备良好的无菌意识

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