职位描述

1. 担任技术负责人，对生物测定方法进行鉴定、验证和转让，以支持cGMP环境中的QC发布和稳定性测试，包括时间线管理和技术文件编制
2. 在项目管理互动（包括电子邮件和客户会议）中与内部（如质量保证、监管事务和分析开发）和外部客户进行有效沟通。
3. 为方法故障排除提供技术指导，并根据需要对现有方法进行改进。
4. 对分析方法结果进行数据分析和数据趋势分析
5. 领导不合规、非典型/OOS调查、变更控制和CAPA。
6. 与主管和分析师合作，审查、监控和分析方法绩效。

任职要求

1. 学士、硕士或博士。免疫学、细胞生物学、药理学、肿瘤学、生物化学、分子生物学、生物物理学、病理学、病毒学或其他药学或生物学相关专业学位。
2. 本科学历，3年以上工作经验；硕士/博士不需要工作经验。
3. 在以下原则和技术中至少有一项具有强大的技术诀窍：免疫学、细胞生物学、分子生物学和生物化学（例如：细胞培养、基于细胞的分析、ELISA、细胞信号、western blot、qPCR等）。
4. 了解机制、细胞途径和结构-功能关系背后的生物学原理。
5. 统计分析知识是一项附加知识。
6. 必须进行批判性思维。
7. 批判性思维能力，展示故障排除和问题解决技能。
8. 要求熟练掌握英语。
9. 良好的沟通技巧和技术写作技巧
10. 适应快节奏的公司环境，能够根据不断变化的团队优先级调整工作量。
11. 组织有序，注重细节。
12. 必须能够在实验室环境下工作，接触细胞，其中一些是人类来源的。
13. 必须能够穿戴适当的PPE。

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