职位描述

1. 负责分析方法和标准的建立和维护，方法验证，转移和确认及方法的周期性回顾。
2. 相关文件的撰写，如实验方法，SOP，验证文件等。
3. 根据相关的SOP或标准测试方法执行日常必须的测试， 包括中间体和成品的放行和稳定性测试，清洁验证测试。
4. 执行OSD理化实验室的偏差、OOS/OOT/OOE和实验室事件的调查，执行CAPA。
5. 必要时参与偏差调查活动并提供相关技术支持。
6. 如需要，培训检验人员。
7. 承担个人安全职责，保护自己，并避免伤害他人和环境。参加该岗位的必须的安全培训并配合应急预案的演练。
8. 严格执行岗位安全操作规程。及时汇报工作中的任何事故事件和危险源。
9. 其他管理层安排的任务

任职要求

1. 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业
2. 在制药领域具有综合的化学和仪器专业知识，包括理化测试，HPLC，GC，验证等
3. 了解制药行业的质量体系，GMP和药典的要求
4. 制药或相关行业3年以上分析工作经验
5. 能用英语读写，会熟练使用电脑

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