职位描述

1. 管理DS部门质量系统包括偏差，CAPA，变更，审计发现项的行动时限及评估指标。
2. 负责DS部门SOP，作业指导书及相关文件的修订。
3. 负责规划及管理部门预防及纠正维护等活动。
4. 发起及跟进DS部门直接及非直接活动相关的定时计划。
5. 负责环境健康安全相关活动及评估指标。
6. 负责DS物料SAP录入及原材料相关协调处理活动。
7. MES处方管理及维护。
8. 与相关部门，技术转移、研发、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。
9. DS部门未来发展相关的项目管理。
10. 负责DS团队的质量体系(偏差，CAPA，变更和质量审计)、批记录审核，预防和纠正、EHS活动,Finite-Schedule, DS SAP /原材料协调员, MES配方开发和维护等,并根据需要额外的项目或要求。
11. 个人将开发,管理和领导工作时上述功能与质量保证,质量体系,质量控制、制造、工程、科技、制造业和CMC以确保最高的质量要求和安全结果药物物质。这一角色将确保药物有一个健全和有效的管理系统，过程和方法符合现场要求，并将利用指标不断提高质量和安全性。
12. 完成上级安排的其他工作。

任职要求

1. 本科或以上学历，药学，生物学或化学专业。
2. 医药行业2年以上制药经验。
3. 英语四级以上，有基本英语阅读和书写能力
4. 熟练掌握Word, Excel 等Office办公软件

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