职位描述

1. 按规定对生产过程中的中间产品及成品进行微生物限度、或无菌、或细菌内毒素等项目的检验，及时填写检验记录，出具报告单。
2. 对相关的检验仪器进行管理、校正和维护。
3. 负责留样样品进行微生物指标检验，依照规定对重点留样成品需要进行稳定性考查的微生物指标进行检验，并填写稳定性考查记录。
4. 负责对工艺用水定期抽样，及对微生物检验指标检验，填写水质检验记录。
5. 按照相关规定负责对车间的环境监测中微生物测试指标进行监测，负责对取样室（车）、微生物限度检查室内的环境进行监测。
6. 负责检验仪器设备的操作、维护、保养及校准。
7. 检验结果的记录、报告、整理、装订、保管。
8. 负责产品文案内容审核及各类表格的填写。
9. 负责与检验相关的培养基和缓冲液的配置。
10. 负责实验室的日常维护工作。
11. 负责检验用仪器及相关配件的使用、日常维护、保养。
12. 负责数据整理及分析，追踪分析问题的改善情况。
13. 对出具的检验结果准确可靠负责。
14. 管理生物药原辅料取样、检测、放行。（更佳）

任职要求

1. 熟悉药典及GMP。
2. 熟悉微生物检验工作流程，熟悉岗位标准操作规程。
3. 熟悉相关仪器设备的使用、校正和维护管理规程。
4. 熟悉致病菌及微生物检验流程和相关要求；熟悉相关的国家标准。
5. 掌握实验室检验的基本技术知识和有关检验方法，有独立的工作能力。
6. 具有较强的理解分析能力、独立工作能力以及检验操作技能；能够熟练使用有关的仪器设备。
7. 对原辅料取样、检测有经验者（更佳）。
8. 有良好的沟通能力和执行力。
9. 工作严谨、踏实、善于沟通，有协作精神和敬业精神。

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