职位描述

1.协助QC经理完成取样操作规程的起草与修订。
2.负责水系统日常取样。
3.负责原辅料取样工作。
4.负责取样间、留样间、QC耗材暂存间、样品存放间的日常管理。
5.负责QC样品的接受和发放工作，产品、原辅料、稳定性留样管理，检验剩余样品的回收与销毁。
6.负责委外检测样品的外送、跟踪、报告接收并做好台账登记。
7.负责QC试剂耗材的采购申请、到货接收和试剂收货台账登记。
8.负责与QA文件管理员对接，完成QC文件的生效、升版、人员培训、记录回收等流程。
9.按照检验需求及时申领QC检验记录。
10.完成上级领导交代的其他工作。

任职要求

1.本科及以上学历；
2.2年以上生物制药企业原辅料取样、样品管理相关工作经验；
3.熟悉cGMP/GLP和ICH等法律法规；
4.具有团队精神，吃苦耐劳，有责任心，具有良好的协调与沟通能力，能承受一定的工作压力；
5.英语良好并且能熟练使用办公软件。

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