职位描述

1. 在团队负责人领导下，进行生物制药上游生产相关准备工作，包括生产过程中物料的准备、培养基的配制，设备清洁等工作；负责生产区域器具的清洗、灭菌。
2. 按照生产计划开展生产活动，包括文件准备、生产执行（细胞复苏、摇瓶扩增、生物反应器生产、澄清收获等）、验证等相关活动。
3. 按照生产工艺，编制及修订相关文件；按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
4. 按照批生产记录及相关 SOP 要求执行生产操作；有效及时地完成工段任务；
5. 确保及时、真实、规范地完成相关记录；
6. 生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
7. 进行设备的管理、清洁及维护；进行车间内相关区域的清洁。
8. 与工艺、工程、QA、QC 和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职要求

1. 大专或以上学历
2. 具有扎实的生物制药相关知识，至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。
3. 熟练使用一次性生物反应器、配液系统、过滤设备、生物安全柜、细胞计数仪、多功
4. 能生化分析仪等生产设备；熟悉灭菌柜的操作和维护。
5. 熟悉动物细胞培养过程，具有良好的无菌操作技能。
6. 熟悉生物制药 GMP 相关法规要求，能撰写 SOP、批记录等 GMP 相关文件。
7. 熟练阅读和书写英语，熟悉 OFFICE、Excel 等常用办公软件。
8. 具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。
9 生物制药相关专业大专及以上学历，至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。
10. 熟练阅读和书写英语，熟悉 Word、Excel 等常用办公软件。

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