职位描述
1.为临床试验中使用EDC及CTMS等系统用户提供系统权限、研究中心、受试者CRF、实验室正常值范围管理。
2.依照法规要求配置用户权限等并归档。
3.作为EDC系统的联络人向数据管理、临床运营及其它团队提供指导和建议。
4.对权限范围内用户遇到的系统问题、测试需要以及复杂问题提供技术支持和上报跟进。
5.支持EDC系统与多个临床试验电子系统的整合工作。
6.测试EDC系统版本升级、补丁及整合。
7.开发便利工具提高工作效率和质量。
8.在临床试验关键时间节点提供强有力技术支持。
9.撰写、审阅和批准工作相关质量文件。
10.权限范围内支持其它任务。
任职要求
1.健康领域本科学历。
2.英文书写和口语流利。
3.可遵守时间安排独立工作，抗压力强，自主性强，灵活度高。
4.沟通能力强。
5.规划分析能力强。
6.工作认真细致。
7.可独立解决问题。
8.具备一定医药研发和临床试验知识。
9.掌握数据库知识，了解临床试验数据采集系统（EDC）。
10.具备项目管理技能。
11.团队协作能力强。
12.在国际团队中工作。

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