职位描述

1. 严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理；
2. 掌握偶联、纯化的相关设备的原理，熟悉偶联纯化生产工艺，能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护；
3. 按照GMP要求，起草和修订相关操作规程及批次生产记录等文件；
4. 遵守生产SOP流程，协助偏差、调查流程、变更、纠正等工作；
5. 能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺；
6. 能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率。

任职要求

1. 大专及以上学历（全日制）；
2.药物制剂、制药工程、药学、中药学、生物工程、生物技术、药物分析、化学工程、发酵，微生物等相关专业；
3. 具有GMP知识优先，熟悉单克隆抗体、药物偶联相关专业知识优先；
4. 有一定的无菌操作能力与意识；
4. 熟悉常用办公软件如Office等；
5. 英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献。并能积极主动的分析，解决工作中出现的问题；
7. 良好的沟通表达能力及抗压能力；
8. 团队协作精神，较强的执行力和责任心。

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