职位描述

1、 负责新产品立项及上市前医学策略制定；
2、 协助筛选CRO及生物样本分析检测单位等；
3、 熟练掌握药物研究相关法律法规，精通文献检索，根据品种的特性制定临床前和临床研究指南（包括但不限于研究者手册、知情同意书及CRF等），并对公司内部CRA进行培训；
4、 负责临床研究项目医学核查；
5、 负责药物不良反应中心医学核查部分；
6、 定期追踪国内外药物研发进展及公司在研品种国内外注册申报情况

任职要求

1、基础医学、预防医学及临床医学相关专业硕士及以上学历，3年及以上相关岗位工作经验；
2、熟悉药物研发全流程，熟练掌握药物研究相关法律法规，精通文献检索。

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