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口服固体制剂生产设备工程师
概述: 1. 负责维护生产设备,支持生产设备的换型调试,确保到达正常运行状态; 2. 养以及保养内容的完善;... -
原液生产总监
概述: 建立广州工厂原液生产线,优化生产工艺,确保生产运行的高度的 GMP 符合性... -
OSD QA 专员
概述: 从质量的角度确保实验室、公用系统和仓库符合GMP要求;协助建立,维护质量管理体系... -
QC技术员(仪器和对照品中心)
概述: 根据GMP法规、相关药典和公司GS SOP要求来开展实验室各项工作,进行对照品管理中心的对照品管理工作,并参与风险评估、变更和偏差调查等... -
合规工程师
概述: 1. 负责起草和升版 GMP 相关文件,包括但不限于 SOP/MBR/URS/FAT/SAT。 2. 参与偏差的启动和调查、变更的启动和实行、纠正和预防措施的执行以及质量体系的持续改进。... -
制剂工程师
概述: 1. 负责新产品引入风险评估、新产品引入变更;负责与 PM、客户、MST 部门沟通确定生产信息(物料、设备、环境、生产处方工艺、质量标准等)、制定详细生产计划。同时与 QC 部门沟通确定产品中间体、成品取样检测计划以及留 样、稳定性考核方案等。 ... -
下游生产工程师
概述: 1. 负责单抗下游纯化工艺工作,包括中间品深层过滤、层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、VIN 及 UF/DF 原液分装等下游工序,确保按照计划和 GMP要求完成蛋白表达纯化工作;... -
制剂工程师(器具洗灭)
概述: 1. 负责生产工器具、灌装组合件的领取、清洗、组装、封包和灭菌; 2. 负责清洗机、灭菌柜的设备操作,有压力容器操作证优先; ... -
制剂工程师(无菌灌装、轧盖)
概述: 1. 负责无菌区工器具、胶塞盘(锅)、胶塞、铝塑盖、消毒剂、批生产记录等灭菌后物品的转运; 2. 负责无菌区灌装管路的组装、灌装机和轧盖机模具的更换,设备调试运行; ... -
CAR-T细胞制备工程师
概述: 1. 参与CART细胞药物生产工作,并能准确、真实记录; 2. 参与必要的GMP厂房、设施维护、清洁、验证等工作;...