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口服固体制剂生产设备工程师
概述: 1. 负责维护生产设备,支持生产设备的换型调试,确保到达正常运行状态; 2. 养以及保养内容的完善;... -
QC技术员(仪器和对照品中心)
概述: 根据GMP法规、相关药典和公司GS SOP要求来开展实验室各项工作,进行对照品管理中心的对照品管理工作,并参与风险评估、变更和偏差调查等... -
电气工程师
概述: 1. 负责工厂运营期间的高低压电力系统管理。制定/更新供配电系统(高/低压) SOP及WI,确保系统正常运行。 2. 工厂安防系统、消防系统等的运行和维护,包括SOP/WI的制定,操作、维护和维修... -
制剂设备维修工程师
概述: 1. 参与冻干生产线的安装、调试、验证工作。2. 制定冻干线的维护保养SOP。 ... -
制剂工程师
概述: 1. 负责新产品引入风险评估、新产品引入变更;负责与 PM、客户、MST 部门沟通确定生产信息(物料、设备、环境、生产处方工艺、质量标准等)、制定详细生产计划。同时与 QC 部门沟通确定产品中间体、成品取样检测计划以及留 样、稳定性考核方案等。 ... -
下游生产工程师
概述: 1. 负责单抗下游纯化工艺工作,包括中间品深层过滤、层析(亲和、阴阳离子、疏水等)、除病毒、VIN 及 UF/DF 原液分装等下游工序,确保按照计划和 GMP要求完成蛋白表达纯化工作;... -
制剂工程师(器具洗灭)
概述: 1. 负责生产工器具、灌装组合件的领取、清洗、组装、封包和灭菌; 2. 负责清洗机、灭菌柜的设备操作,有压力容器操作证优先; ... -
制剂工程师(无菌灌装、轧盖)
概述: 1. 负责无菌区工器具、胶塞盘(锅)、胶塞、铝塑盖、消毒剂、批生产记录等灭菌后物品的转运; 2. 负责无菌区灌装管路的组装、灌装机和轧盖机模具的更换,设备调试运行; ... -
生产支持工程师(配液/清洗灭菌/物料/文件)
概述: 1. 根据公司生产(原液、制剂)排产计划,负责进行生产洁净区、QC 洁净区、仓库一般区的清洁消毒工作,确保达到 GMP 规范要求; 2. 根据公司生产计划,负责生产车间(原液、制剂)需求溶液的称量(培养基、缓冲液)和配制; ... -
生产下游配液/层析带班工程师
概述: 负责下游配液及纯化生产工作,物料的领取,批生产记录的填写,生产用具的灭菌消毒,生产车间的清洁消毒,物料的统计及领用,生产前准备工作,领导交代的其它工作。